Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств

Федеральный закон принят Государственной Думой 4 октября 2022 года и одобрен Советом Федерации 19 октября 2022 года.

Справка Государственно-правового управления

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» дополняется нормами, предусматривающими проведение (в течение трех лет начиная с 1 марта 2023 г.) на территориях г. Москвы, Белгородской и Московской областей эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом.

Федеральным законом предусматривается, что участниками эксперимента являются Минздрав России, уполномоченные органы исполнительной власти г. Москвы, Белгородской и Московской областей, медицинские и аптечные организации, соответствующие установленным Правительством Российской Федерации требованиям.

Дистанционным способом не могут быть реализованы лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества, радиофармацевтические, иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, для которых установлен температурный режим хранения ниже 15 градусов Цельсия, спиртосодержащие лекарственные препараты с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов, лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, а также льготные лекарственные препараты.

Перечень препаратов и фармакотерапевтических групп препаратов, которые могут продаваться дистанционным способом, будет установлен Минздравом России, а критерии включения в этот перечень – Правительством Российской Федерации.

Кроме того, Правительством Российской Федерации будет установлено положение о порядке проведения эксперимента, включая требования к медицинским и аптечным организациям, являющимся участниками эксперимента, порядок розничной торговли лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, дистанционным способом, правила выдачи разрешения на осуществление такой торговли и требования к доставке указанных лекарственных препаратов. При этом особо оговаривается, что требования к аптечным организациям, участвующим в эксперименте, не могут быть ниже требований, установленных в отношении аптечных организаций, осуществляющих розничную торговлю безрецептурными лекарственными препаратами дистанционным способом.

Федеральный закон также определяет права и обязанности медицинских и аптечных организаций при проведении эксперимента, требования к лицам, осуществляющим доставку лекарственного препарата, процедуру его передачи пациенту и порядок осуществления контроля за исполнением требований, связанных с проведением эксперимента.

Федеральный закон от 20.10.2022 № 405-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" опубликован на официальном интернет-портале правовой информации.